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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：林格曼黑度检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-91

检测项：林格曼黑度检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

检测项：林格曼黑度检测样品：环境空气和废气标准：等离子体发射光谱法美国国家环保局方法6010C-2007

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湖南省环境监测中心站

检测项：林格曼黑度检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

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检测项：对条对格检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：闪点测试检测样品：挥发性易燃材料（颜料、荧光材料、泡泡水、胶水）标准：挥发性易燃材料的闪点测试方法 16 CFR 1500.43a -2012

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.2易燃性， A5固体和软体玩具燃烧测试程序，A6织物燃烧测试程序

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广州工业微生物检测中心

检测项：黑度检测样品：废气标准：锅炉烟尘测试方法林格曼黑度GB/T 5468-1991

检测项：皮革防霉性能检测样品：纸类制品标准：皮革防霉性能测试方 QB/T 4199-2011

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1897-2007

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

检测项：耐久性测试检测样品：汽车电子零部件标准：欧美日外部照明灯的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.10)

检测项：短时间过电压保护测试检测样品：汽车电子零部件标准：欧美日外部照明灯的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.15)

检测项：长时间过电压保护测试检测样品：汽车电子零部件标准：欧美日外部照明灯的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.16)

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检测项：闪点检测样品：石油及石油产品标准：泰格闪点测试方法ASTM D56－2005e1

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检测项：光通维持率检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅效率、保温电耗限定值及测试方法 GB 12021.6-2008

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检测项：烟气黑度检测样品：空气废气标准：固定污染源排放烟气黑度的测定林格曼烟气黑度图法HJ/T 398-2007

检测项：烟尘检测样品：空气废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：可迁移元素（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒）检测样品：玩具标准：欧盟玩具安全标准有毒金属溶出测试（8种有毒金属元素测试结果） EN 71 Part 3:1994+A1:2000+AC:2002

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检测项：功能测试棋盘格检测样品：半导体集成电路MOS随机存储器标准：GB/T 17574－1998《半导体集成电路第 2 部分数字集成电路》

检测项：接触式IC物理特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC10373-1：2006识别卡-测试方法-第1部分:通用特性

检测项：射频识别设备测试方法检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC TR 18047-2 :2006(E) 信息技术－射频识别设备一致性测试方法－第2部分：低于135KHz空中通信接口测试方法 ISO/IEC TR 18047-4 :2004(E) 信

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检测项：对条对格检测样品：纺织品标准：衬衫 GB/T 2660-2008

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