初始光度性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：初始光效检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：初始光效检测样品：双端荧光灯标准：普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19043-2003

检测项：初始光效检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯能效限定值及节能评价值 GB 19415-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B B2）

检测项：脱色试验检测样品：食品及相关产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003（7）

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：初始污染菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

检测项：初始污染菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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盐城市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：微生物限度检查法（初始污染菌）检测样品：标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995

检测项：微生物限度检查法（初始污染菌）检测样品：标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995

检测项：纤维鉴别检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B2

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用的试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999/2.1

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：砷检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分、三

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分、四

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995(附录C)

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B2)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品、食品用产品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒效果监测标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录E1

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒效果监测标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录E2

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒效果监测标准：GB 15982-2012 医院消毒卫生标准附录A2、A3、A4、A5

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简介

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