制药用蒸汽检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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山东省食品药品检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：总有机碳(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：美国药典第34版<467>

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅧL

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.4.24）

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苏州市计量测试研究所

检测项：绝缘性能检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

检测项：搁板负荷检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

检测项：灭菌时间检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医用蒸汽发生器标准：《医用蒸汽发生器》 YY 0791-2010

检测项：全部参数检测样品：手提式压力蒸汽消毒器标准：《手提式压力蒸汽灭菌器》 YY 0504-2005

检测项：全部参数检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：《立式压力蒸汽灭菌器》 YY 1007-2010

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淄博市能源监测中心

检测项：节能监测检测样品：蒸汽加热设备标准：蒸汽加热设备节能监测方法GB/T 15914-1995

检测项：性能系数检测样品：蒸汽和热水型溴化锂吸收式冷水机组标准：蒸汽和热水型溴化锂吸收式冷水机组GB/T 18431-2001

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吉林省医疗器械检验所

检测项：隔离检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：电介质强度检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：机械强度检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具、蒸汽对流炉标准：《家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求》 GB4706.34-2008

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