制造期间合格性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：芳香胺迁移量的测试检测样品：玩具标准：铝和铝合金-铸件-与食品接触的产品制造用半成品的化学成分 BS EN 602：2004

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款4.2易燃性，A5 固体易燃性测试方法，A6织物易燃性测试方法

检测项：可溶出性重金属测试(Pb, Sb, As, Cd, Cr, Cr （Ⅵ）、Hg,Co,Ni,Cu) 检测样品：纺织品及相关制品标准：纺织品.染色牢度试验.第E04部分:耐汗渍色牢度 ISO105-E04：2008 国际生态纺织品标准第3部分 Oeko-Tex Standard 200:2011

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上海宝世威石油钢管制造有限公司质检中心

检测项：细度检测样品：内防腐涂料标准：《颜料载体体系分散细度的测试方法》ASTM D1210-05(2010)

检测项：细度检测样品：焊接接头标准：颜料载体体系分散细度的测试方法 ASTM D1210-05(2010)

检测项：压痕硬度检测样品：环氧粉末标准：《埋地钢质管道聚乙烯防腐层》GB/T 23257-2009 附录G

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：制造商说明书检测样品：自行车标准：山地自行车安全要求和测试方法 EN 14766:2005

检测项：制造商说明书检测样品：自行车标准：表演自行车安全要求和测试方法 EN 16054:2012

检测项：制造商说明书检测样品：自行车标准：竞赛自行车安全要求和测试方法 EN 14781:2005

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北京卫星制造厂理化检测中心

检测项：太阳吸收比检测样品：热控涂层标准：航天器热控涂层试验方法第2部分:太阳吸收比测试 GJB 2502.2-2006

检测项：半球发射率检测样品：金属管材标准：航天器热控涂层试验方法第3部分:发射率测试 GJB 2502.3-2006

检测项：显微组织检测检测样品：钢铁标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

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江阴长江石油专用管制造有限公司实验中心

检测项：金属显微组织检测样品：金属及金属制品标准：钢制品化学分析的标准测试方法、作法和术语 ASTM A751-11

检测项：金属显微组织检测样品：金属及金属制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属及金属制品标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

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佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

检测项：多环芳香烃（PAHs）检测样品：标准：GS认证过程中多环芳香烃的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六（铅、镉、汞、铬、多溴联苯、多溴联苯醚）种物质的测试程序IEC 62321 Edition 1.0 2008-12

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六（铅、镉、汞、铬、多溴联苯、多溴联苯醚）种物质的测试程序IEC 62321 Edition 1.0 2008-12

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：有机挥发物检测样品：汽车内饰物标准：铝和铝合金-锻件-与食品接触的物品制造用半成品的化学成分 EN 602:2004 BS EN 602:2004

检测项：抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性及其表面变化的试验方法-随机翻滚法 ASTMD3512:2010e2

检测项：抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性及其表面变化的试验方法-马丁代尔法 ASTMD 4970:2010e1

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：耐硫化氢腐蚀性能检测样品：标准：非金属密封材料及制造评定 Norsok M-710-2001

检测项：耐硫化氢腐蚀性能检测样品：塑料标准：非金属密封材料及制造评定 Norsok M-710-2001

检测项：耐硫化氢腐蚀性能检测样品：标准：非金属密封材料及制造评定 Norsok M-710-2001

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鹤山国靖家具有限公司测试中心

检测项：底座静载荷检测样品：办公椅标准：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美国国家标准/商业及机构家具制造商协会一般用途办公椅试验

检测项：椅背往复耐久性试验检测样品：办公椅标准：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美国国家标准/商业及机构家具制造商协会一般用途办公椅试验

检测项：倾斜机构试验检测样品：办公椅标准：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美国国家标准/商业及机构家具制造商协会一般用途办公椅试验

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山东核电设备制造有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：冲击试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料缺口试棒冲击测试的试验方法 ASTM E23-2012c

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