制造期间合格性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：Profile BPP 检测样品：电磁辐射暴露标准：EN 50360-2001证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准

检测项：Profile HDP 检测样品：电磁辐射暴露标准：EN 50360-2001证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准

检测项：Profile MCAP 检测样品：电磁辐射暴露标准：EN 50360-2001证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：能效性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：能源之星单路输出交流-直流和交流-交流外部电源合格依据 (2.0版) 2010

检测项：能效性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：能源之星单路输出交流-直流和交流-交流外部电源合格依据 (2.0版) 2010

检测项：试验和测量设备检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.13-2006; 电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：建筑用人造板标准：建筑用人造板性能、合格评定和标志EN 13986-2004

检测项：部分参数检测样品：建筑用人造板标准：建筑用人造板性能、合格评定和标志EN 13986-2004

检测项：部分参数检测样品：刨花板标准：刨花板JIS A 5908-2003

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：部分参数检测样品：绝缘缓冲垫板标准：轨下橡胶垫板供货技术天然橡胶及合成橡胶弹性垫板的检验与合格标准 UIC864-5-1986

检测项：流平性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：建筑密封材料试验方法第6部分: 流动性的测定GB/T13477.6-2002

检测项：减水率检测样品：高强高性能混凝土用矿物外加剂标准：混凝土外加剂匀质性试验方法GB/T 8077-2000

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深圳市通标科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线设备标准：证明与暴露在电磁场(10 MHz - 300 GHz)中人体有关的有基本限制的低功率电子和电气设备合格的通用标准 EN62479:2010

检测项：全部项目检测样品：标准：射频通讯设备的射频暴露符合性（所有频段） RSS 102 issue 4: 2010-12

检测项：机械连接的牢固性测试检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008/A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 《灯具：一般安全要求和实验》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：场消音期间插入信号对图像的干扰检测样品：电视广播接收机标准：电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方法 SJ/T10514-1994

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008

检测项：产品分类检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T8059.1-1995

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：安装期间单元的抗机械应力稳定性检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第21部分：阀控型-测试方法 IEC60896-21:2004 固定铅酸蓄电池-第21部分：阀控型-测试方法 BS EN60896-21:2004

检测项：耐振动性检测样品：通用铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一般要求、功能特性、试验方法 IEC 61056-1:2002 通用铅酸蓄电池组 (阀门调节型) 第1部分：一

检测项：灼热性检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则灼热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝起燃性测试方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：用随机滚动起球性测试机测定纺织物抗起球性及其它有关表面变化的试验方法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：用随机滚动起球性测试机测定纺织物抗起球性及其它有关表面变化的试验方法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织品抗起球性和其它表面变化的试验方法：弹性衬垫法 ASTM D3514/D3514M-2010

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：灼热丝起燃性检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验 GB/T 5169.13-2006

检测项：部分参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

检测项：部分参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：可焊性检测样品：电连接器标准：电子设备连接器-试验和测量-第12-1部分- 焊接试验-试验12a-焊槽润湿法可焊性 IEC60512-12-1- 2006 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-00

检测项：可焊性检测样品：电连接器标准：电子设备连接器-试验和测量-第12-1部分- 焊接试验-试验12a-焊槽润湿法可焊性 IEC60512-12-1- 2006 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-00

检测项：耐湿试验检测样品：射频同轴电缆标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-002C

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