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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：pH值检测样品：纺织品标准：（1）纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 7573-2009

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：（2）纺织品水萃取液pH值的测定 ISO 3071：2005

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：铜片腐蚀检测样品：油气田水标准：SH/T 0232-1992（2005）液化石油气铜片腐蚀试验法

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检测项：水露点检测样品：天然气标准：GB/T 17283-1998天然气水露点的测定冷却镜面凝析湿度计法

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吉林省电力科学研究院有限公司

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检测项：腐植酸盐检测样品：电厂用水标准：中华人民共和国水、汽试验方法规程腐植酸盐的测定 SS-17-1-84

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《红外光谱法比较带水石油润滑油的试验方法》ASTM D 3414-1998（2004）

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

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检测项：液相锈蚀检测样品：油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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广东省公路工程质量监测中心

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北京市水泥质量监督检验站

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上海市宝山区环境监测站

检测项：铜检测样品：水和废水（含大气降水）标准：工厂排水试验方法 45.5热解析法 JIS K-0102：2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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