刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：急性皮肤刺激性试验检测样品：农药（毒理）标准：农药登记毒理学试验方法-急性皮肤刺激性试验 GB15670-1995

检测项：眼刺激性试验检测样品：化学品（毒理) 标准：农药登记毒理学试验方法-眼刺激性试验 GB15670-1995

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008

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湖南省职业病防治院

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21604-2008化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21609-2008化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分-四

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山东省疾病预防控制中心

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检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：OECD 404，2002年4月急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：OECD 405，2002年4月急性眼刺激性试验

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