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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P395-432

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：家具用皮革标准：家具用皮革 GB/T 16799-2008

检测项：部分项目检测样品：服装用皮革标准：服装用皮革 QB/T 1872-2004

检测项：部分项目检测样品：汽车装饰用皮革标准：汽车装饰用皮革 QB/T 2703-2005

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：弯曲性能检测样品：塑料材料与制品标准：塑料拉伸性能的标准试验方法 ASTM D638-10

检测项：弯曲性能检测样品：塑料材料与制品标准：塑料弯曲性能试验方法 GB/T 9341-2008

检测项：粘合强度检测样品：橡胶材料与制品标准：硫化橡胶与金属粘接180°剥离试验 GB/T 15254-1994

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：握螺钉力检测样品：人造板及其制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T17657-1999

检测项：握螺钉力检测样品：人造板及其制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T17657-2013

检测项：VOC值检测样品：标准：汽车内饰非金属材料有机物释放的热脱附分析VDA278

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上海科曼车辆部件系统股份有限公司实验室

检测项：抗拉强度检测样品：标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T 2651－2008

检测项：抗拉强度断后伸长率断面收缩率检测样品：标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1－2010

检测项：布氏硬度HBW 检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1－2009

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南京南航天辰民航设备器材有限公司检测中心

检测项：动载试验检测样品：标准：

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：粘聚力检测样品：土工试验标准：粘聚力试验GB/T50123-18.1-1999

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

检测项：pH值检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538.4.7-2008

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海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

检测项：拉断力检测样品：塑料制品标准：《塑料拉伸性能的测定-第1部分总则》 GB/T 1040.1-2006

检测项：直角撕裂性能检测样品：塑料制品标准：《塑料直角撕裂性能试验方法》 QB/T 1130-1991

检测项：穿刺强度检测样品：标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：pH变化值检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 橡胶输血胶管GB 4491- 2003

检测项：硫酸盐灰分检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006

检测项：环氧乙烷残留检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：学生体质健康测试器材标准：中小学体育器材和场地：学生体质健康测试器材 GB/T 19851.12-2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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上海谱尼测试技术有限公司

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上海科曼车辆部件系统股份有限公司实验室

南京南航天辰民航设备器材有限公司检测中心

甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

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