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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市首饰质量监督检验站

检测项：成分分析* 检测样品：珠宝玉石及其饰品标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：激光拉曼光谱分析*，** 检测样品：珠宝玉石及其饰品标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：质量* 检测样品：珠宝玉石及其饰品标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：电磁兼容试验和测试技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T6682-2008

检测项：红外光谱分析检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》 GB/T16553-2010 《珠宝玉石名称》 GB/T16552-2010 《珠宝玉石饰品标识》 DB33/206-2007

检测项：光源曝露试验检测样品：塑料标准：《塑料实验室光源暴露试验方法第1部分:总则》GB/T 16422.1-2006、《塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯》GB/T 16422.2-1999

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：电导率检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：温度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境测试.第2-2部分:试验.试验B:高温

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5913-2004 岩石制片方法 SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

检测项：干酪根显微组分及类型检测样品：岩石标准：GB/T 19144-2010 沉积岩中干酪根分离方法SY/T 5125-1996 透射光－荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

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检测项：常见产毒霉菌的鉴定检测样品：食品（农药残留）标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

检测项：毒麦检测样品：标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法SN/T 1120－2002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

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检测项：苜蓿黄萎病菌检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法 SN/T 1145-2002

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：克仑特罗检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000

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检测项：小麦矮化腥黑穗病菌检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法 GB/T 18085-2000

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