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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 CISPR 14-2:2008 EN55014-2:1997+A1：2001+A2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 CISPR 14-2:2008 EN55014-2:1997+ A1：2001+A2:2008

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：EN 55020: 2007+A11:2011

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度

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检测项：电快速瞬变脉冲群(电源端) 检测样品：电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009

检测项：辐射骚扰检测样品：电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009

检测项：传导骚扰(电源端) 检测样品：电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:1997 +A2:2008 EN 55014-2:1997 +A1:2008

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：防触电保护检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：接地措施检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

检测项：螺钉和连接检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：砷析出量检测样品：食品容器标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：砷析出量检测样品：食品容器标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：砷析出量检测样品：食品容器标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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山东非金属材料研究所

检测项：线膨胀系数检测样品：塑料及有关制品标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL 94-2012

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：附录B由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用及类似用途的毛发护理器具 QB/T 1876-2010

检测项：全部项目检测样品：电烤箱标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.14-2008

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