功效实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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检测项：总黄酮检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)-保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（二十四）

检测项：腺苷检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)-保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（二十一）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：腺苷检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）“保健食品功效成分及卫生指标检验规范”第二部分二十一

检测项：芦荟的鉴别检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）“保健食品功效成分及卫生指标检验规范”第二部分十五

检测项：芦荟苷检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）“保健食品功效成分及卫生指标检验规范”第二部分三

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：陈皮鉴别检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中药功效成分的鉴别方法第281页

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检测项：西洋参鉴别检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中药功效成分的鉴别方法第284页

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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汤臣倍健股份有限公司检测中心

检测项：维生素C 检测样品：保健食品及其原材料标准：《保健食品功效成分检测方法》2011年版第245页中国中医药出版社（主编：白鸿）维生素C的高效液相色谱测定法

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

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检测项：芦荟苷检测样品：保健食品标准：保健食品中芦荟苷的测定卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分，三

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机构所在地：天津市更多相关信息>>

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青岛谱尼测试有限公司

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：人体皮肤斑贴试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法二

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检测项：长波紫外线防护指数（PFA值）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（三）

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,5

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,5

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