功能及性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

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检测项：设备的功能试验检测样品：泵安装质量标准：GB50275-2010 压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范

检测项：全部参数检测样品：水泵综合性能试验台标准：JJF (机械) 034-2008 水泵综合性能试验台校准规范

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山东公信安全科技有限公司

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检测项：报警功能试验检测样品：矿用风筒涂覆布标准：《煤矿用风筒涂覆布技术条件》MT383-1995

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乐清市质量技术监督检测院

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检测项：冲击试验检测样品：多功能数字电表标准：《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》 GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T 22264.2-2008 《安装式数字显示电测量

检测项：性能试验检测样品：标准：

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深圳市建筑科学研究院股份有限公司

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

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东莞信宝电子产品检测有限公司

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

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检测项：甲醛检测样品：室内空气净化功能涂覆材料标准：《室内空气净化功能涂覆材料净化性能》 JC/T 1074—2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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