功能及性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：功能和性能检测样品：微型计算机※ 标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

检测项：系统功能性能的检测检测样品：闭路监视电视系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-2011

检测项：系统功能检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008 城市监控报警联网系统合格评定第3部分：系统验收规范 GA 793.3-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T 669.1-

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北京市计量检测科学研究院

检测项：功能检查检测样品：电话计费器标准：《电话自动计费器集中管理系统技术要求》 YDN 006-1996

检测项：功能检查检测样品：电话计费器检定仪标准：《公用自动电话机技术条件》 GB/T15279-2002

检测项：功能检查检测样品：电话计费器标准：电话自动计费器集中管理系统技术要求 YDN 006-1996

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：功能要求检测样品：声频功率放大器标准：《高保真声频放大器最低性能要求》GB/T14200-1993

检测项：播放测试功能检测样品：声频功率放大器标准：《高保真声频放大器最低性能要求》GB/T14200-1993

检测项：密钥管理功能检测样品：标准：

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 14688:2006 卫生洁具：洗手盆功能要求和测试方法

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN14688:2006卫生洁具：洗手盆功能要求和测试方法

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：性能数据实时监视功能（以太网帧数、CRC错误的帧数、超长的帧数、字节数）检测样品：综合布线系统标准：不测： 7类线

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检测项：功能性检测样品：软件产品标准：不测： 7类线

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思科系统（中国）研发有限公司声学实验室

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邳州市产品质量监督检验所

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