功能和性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GB/T 18384.2-2001电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护

检测项：**制动性能试验检测样品：起重机及部件试验标准：GB12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

检测项：**风窗玻璃除霜和除雾系统性能检测样品：汽车标准：GB 11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

检测项：去除气体污染物试验检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

检测项：风管内表面细菌总数检测样品：室内空气净化功能涂覆材料标准：《室内空气净化功能涂覆材料净化性能》 JC/T 1074—2008

检测项：甲醛检测样品：室内空气净化功能涂覆材料标准：《室内空气净化功能涂覆材料净化性能》 JC/T 1074—2008

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：消防返回功能试验检测样品：杂物电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-杂物电梯 TSG T7006-2009 杂物电梯制造与安装安全规范GB 25194-2010

检测项：消防返回功能试验检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：电梯监督检验和定期检验规则-自动扶梯与自动人行道 TSG T7005-2009 自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

检测项：电力性能检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：工业锅炉热工性能试验规程GB/T10180-2003

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：慢落功能寿命试验检测样品：标准：《坐便器坐圈和盖》 JC/T764-2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电子坐便器性能标准：《电快速脉冲群抗扰度试验》 GB/T17626.4-2008

检测项：电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：电子坐便器性能标准：《电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度试验》 GB/T17626.11-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：电子计算器标准：电子计算器通用技术条件 GB/T 4967-1995

检测项：部分项目检测样品：*电子计算器标准：电子计算器通用技术条件 GB/T 4967-1995

检测项：**部分项目检测样品：学习机标准：学习机通用规范 GB/T 17541-1998

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上海优立检测技术有限公司

检测项：在EGPRS配置下，频率误差和调制精确度检测样品：移动台标准：800MHz CDMA1x数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：接收灵敏度和动态范围检测样品：移动台标准：800MHz CDMA1x数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动台标准：800MHz CDMA1x数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：EGPRS频率误差和调制精度检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：待机输出功率和门控输出功率检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：功能性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：碰撞试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.6-1995《电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：温升试验检测样品：电能表标准：①交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC62052-11:2003 ②多功能电能表特殊要求

检测项：费率和时段功能检测样品：电能表标准：多功能电能表 DL/T614-2007

检测项：交流电压试验检测样品：电子式三相多功能电能表标准：①交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T17215.321-2008 IEC62053-21:2003 ②交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

上海优立检测技术有限公司

英华达（南京）科技有限公司测试中心

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