功能性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：功能性开口位置偏差检测样品：平版装潢印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

检测项：镀层厚度检测样品：塑料包装材料标准：真空金属镀层厚度测试方法电阻法GB/T15717-1995

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辽宁北方实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

检测项：功能性度量检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：功能性度量检测样品：标准：《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：配置项测试检测样品：军用软件标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

检测项：效率检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：体育馆用木质地板标准：体育馆用木质地板 GB/T 20239-2006

检测项：皮革表面颜色牢度检测样品：家具标准：皮革表面颜色牢度测试方法QB/T 1327-1991

检测项：全部参数检测样品：办公椅标准：办公椅测试方法 ANSI/BIFMA X5.1-2011

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：功能性添加剂检测样品：合成樟脑标准：LY/T1645-2005/6.6 日用樟脑

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

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成都市信息系统与软件评测中心

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

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中国软件评测中心

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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