功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：增强免疫力功能（腹腔巨噬细胞功能实验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第22页

检测项：增强免疫力功能（腹腔巨噬细胞功能实验）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第22页

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血脂功能评价方法国食药监保化[2012]107号

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江苏省食品药品检验院

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十二)

检测项：提高缺氧耐受力功能检测样品：标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十三)

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：保健功能纺织品标准：CAS 115-2005 保健功能纺织品

检测项：部分项目检测样品：保健功能纺织品标准：保健纺织品功能要求 CAS 115.1-2012

检测项：全部项目检测样品：儿童服装机械安全规范标准：保健纺织品功能要求负离子纺织品功能要求 CAS 115.2-2012

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：减肥功能检测样品：食品与保健食品标准：《减肥功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件8

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：设备和线路备份功能检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：协议功能配置检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：双绞线布线系统检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：农药残留检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：污染物检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：可食率检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：小肠运动检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.2

检测项：消化酶检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.3

检测项：小肠运动检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.2

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：霉菌和酵母菌总数检测样品：功能型牙膏标准：QB 2966-2008 功能型牙膏

检测项：粪大肠菌群检测样品：功能型牙膏标准：QB 2966-2008 功能型牙膏

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：功能型牙膏标准：QB 2966-2008 功能型牙膏

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 缓解体力疲劳功能检验方法第87-91页

检测项：增强免疫功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 增强免疫功能检验方法第22-32页

检测项：提高耐缺氧功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 提高耐缺氧功能检验方法第94-95页

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海南省疾病预防控制中心

检测项：缓解体力疲劳功能试验检测样品：食品添加剂标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）十二、缓解体力疲劳功能检验方法

检测项：提高缺氧耐受力功能试验检测样品：食品添加剂标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）十三、提高缺氧耐受力功能检验方法

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能试验检测样品：食品添加剂标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能检验方法

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

首都医科大学食品药品安全评价中心

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