功能测试列条检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林亚新工程检测有限责任公司

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度的测试方法 ASTM E10-12

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检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：ASTM G154-12 快速紫外老化测试

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：ISO 4892-3:2006 塑料实验室光源曝晒方法第3部分荧光紫外灯

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检测项：锁定功能检测检测样品：燃油加油机标准：GB/T 9081-2008 机动车燃油加油机

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：受限制电源测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011条款2.5

检测项：跌落检测样品：微型计算机标准：GB/T9813-2第5.8.8条款

检测项：输入电流测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款1.6.2

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

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检测项：部分参数检测样品：化纤仿毛毛毯标准：化纤仿毛毛毯 FZ/T 61002-2006

检测项：围条和鞋幇粘附强度检测样品：轻便胶鞋标准：轻便胶鞋 HG/T 2018-2003

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--宽条样法拉伸试验 ISO 10319-2008

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浙江三元纺织有限公司测试中心

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：ASTM D 5035-2011 机织物断裂强力和断裂伸长率测试方法（条样法）

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上海储融检测技术有限公司

检测项：外部短路测试检测样品：瓦楞纸箱标准：IATA 危险货物规则第54版 6.3.3条

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检测项：过充电测试检测样品：瓦楞纸箱标准：IATA 危险货物规则第54版 6.3.3条

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