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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：受限制电源测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011条款2.5

检测项：跌落检测样品：微型计算机标准：GB/T9813-2第5.8.8条款

检测项：输入电流测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款1.6.2

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：对条对格检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分参数检测样品：化纤仿毛毛毯标准：化纤仿毛毛毯 FZ/T 61002-2006

检测项：围条和鞋幇粘附强度检测样品：轻便胶鞋标准：轻便胶鞋 HG/T 2018-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：拉伸强度检测样品：汽车内饰材料（面料）标准：ASTM D5035-2011 织物拉伸强度延伸率测试方法(条样法)

检测项：延伸率检测样品：汽车内饰材料（面料）标准：ISO 13934.1-1999 织物拉伸强度延伸率测试方法(条样法)

检测项：延伸率检测样品：汽车内饰材料（面料）标准：ASTM D5035-2011 织物拉伸强度延伸率测试方法(条样法)

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--宽条样法拉伸试验 ISO 10319-2008

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T 15788-2005

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料--用宽条样法进行接头/接缝的拉伸试验 ISO 10321-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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浙江三元纺织有限公司测试中心

检测项：断裂强力检测样品：标准：纺织品织物拉伸性能第1部分；断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：断裂强力检测样品：标准：纺织品织物拉伸性能第1部分；断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-2013

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：ASTM D 5035-2011 机织物断裂强力和断裂伸长率测试方法（条样法）

检测项：拉伸断裂强力检测样品：纺织品标准：GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：拉伸断裂强力检测样品：纺织品标准：ISO 13934-1:1999 纺织品织物的拉伸性能第一部分：条样法断裂强力和断裂伸长率的测定

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上海储融检测技术有限公司

检测项：外部短路测试检测样品：瓦楞纸箱标准：IATA 危险货物规则第54版 6.3.3条

检测项：挤压测试检测样品：瓦楞纸箱标准：IATA 危险货物规则第54版 6.3.3条

检测项：过充电测试检测样品：瓦楞纸箱标准：IATA 危险货物规则第54版 6.3.3条

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：拉伸断裂强力和拉伸断裂伸长率检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和伸长测试方法条样法 ASTM D5035-11

检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：机织物及制品的拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸特性第1部分：用条样法测定接缝断裂强力 ISO 13935-1:1999

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西京电气总公司西京检测试验中心

检测项：温度冲击和浸渍循环检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.12条

检测项：温度系数和电容量漂移检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.17条

检测项：损耗角正切检测样品：射频同轴连接器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.8条

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云南省分析测试中心

检测项：外照射指数检测样品：烟用包装材料标准：《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》YC/T207-2006

检测项：VOCs 全项检测样品：烟用包装材料标准：《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》YC/T207-2006

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