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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

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检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T 6394-2002 金属平均晶粒度测试方法

检测项：幅值磁导率μa 检测样品：非晶、纳米晶材料及器件标准：GB/T3658-2008 软磁合金交流磁性能测量方法 GB/T 19346-2003 非晶纳米晶软磁合金交流磁性能测试方法 ASTM A912/A912M–2011 用万用表环形样品法测试非晶材料在电频率条件下交流磁特性的试验方法

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检测项：闪点测试检测样品：挥发性易燃材料（颜料、荧光材料、泡泡水、胶水）标准：挥发性易燃材料的闪点测试方法 16 CFR 1500.43a -2012

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.2易燃性， A5固体和软体玩具燃烧测试程序，A6织物燃烧测试程序

检测项：物理机械性能检测样品：饰品标准：ASTM F2923-11 儿童饰品安全标准条款 12 儿童首饰的机械性能要求， 13.1 可分离的拉力测试， 13.2 磁铁的测试方法

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

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检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：能源之星节能灯4.0版的高温试验（40％额定寿命）

检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：测量LED光源流明维持方法 IES LM-80-08

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

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检测项：灯具分布光度检测样品：灯具分布光度标准：GB/T9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

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检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 134 108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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