加工直径的一致性检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：电源适应性检测样品：WCDMA直放站标准：3GPP TS 25.143 5.6.0 UTRA转发器一致性测试 ETSI TS 125.143 Version 4.1.0 通用移动通讯系统(UMTS);UTRA 转发器；一致性测试 ETSI EN 301 908-11 V4.2.1 电磁兼容性和无

检测项：环境适应性检测样品：WCDMA直放站标准：3GPP TS 25.143 5.6.0 UTRA转发器一致性测试 ETSI TS 125.143 Version 4.1.0 通用移动通讯系统(UMTS);UTRA 转发器；一致性测试 ETSI EN 301 908-11 V4.2.1 电磁兼容性和无

检测项：操作管理性能检测样品：WCDMA直放站标准：3GPP TS 25.143 5.6.0 UTRA转发器一致性测试 ETSI TS 125.143 Version 4.1.0 通用移动通讯系统(UMTS);UTRA 转发器；一致性测试 ETSI EN 301 908-11 V4.2.1 电磁兼容性和无

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：PCM信号转换设备信号转换功能检测样品：接入网标准：V5.1接口一致性测试技术规范 YDN 107-1998 V5.2接口一致性测试技术规范 YDN 108-1998 V5接口互连互通测试技术要求 YD/T 1165-2001

检测项：V5接口检测样品：接入网标准：V5.1接口一致性测试技术规范 YDN 107-1998 V5.2接口一致性测试技术规范 YDN 108-1998 V5接口互连互通测试技术要求 YD/T 1165-2001

检测项：ATM层一致性测试检测样品：ATM交换设备标准：ATM交换机技术规范 YD/T 1109-2001 ATM交换设备测试方法 YD/T 1246-2002

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部份项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 +A1:2010 EN 61347-1:2008+ A1:2011 AS/NZS 61347.1: 2002

检测项：部分项目检测样品：灯具一般要求与试验标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009 AS/NZS60598.1:200

检测项：部分项目检测样品：双端荧光灯标准：普通照明用LED模块安全规范 GB 24819-2009 EN 62031:2008 IEC 62031:2008

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：几何精度检测样品：数控机床标准：①GB/T17421.1-1998机床检验通则第一部分:在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第一部分:室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：光泽检测样品：涂料标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定GB/T9754-2007

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：结构检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

检测项：全部项目检测样品：无线电设备标准：无需许可的射频设备：一类设备 RSS 210 issue8: 2010-12

检测项：射频性能检测样品：无线电设备标准：无需许可的射频设备：一类设备 RSS 210 issue8: 2010-12

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西北工业集团有限公司计量理化一中心

检测项：平面度检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

检测项：圆跳动检测样品：机械零件几何参数标准：1、《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004 2、产品几何量技术规范（GPS）工件与测量设备的测量检验第1部分：按规范检验合格或不合格的判定规则 GB/T 18779.1-2002

检测项：铝 Al 检测样品：碳钢、合金钢标准：1、GB/T223.9-2008 钢铁及合金铝含量的测定铬天青S分光光度法

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：加工精度检测样品：粮谷标准：只测第一法

检测项：灰分检测样品：食品标准：只测第一法

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：只测第一法

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：盐雾沉降率检测样品：机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷和精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：轴线重复定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷和精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：等级检测样品：一维条码标准：自动识别与数据采集技术条码符号印制质量的检验 GB/T 14258-2003

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：长度测量检测样品：数控机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：长度测量检测样品：数控机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：部分项目检测样品：加工铜及铜合金产品标准：加工铜及铜合金化学成分和产品形状 GB/T 5231-2001

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美利龙餐厨具（苏州工业园区）有限公司实验室

检测项：结构检测样品：食物制备用刀具标准：ISO8442-1:1997 与食品接触的制品及材料---餐桌上有凹形的器皿第一部分食品制备用刀具技术要求

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