加标回收率检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省电力公司电力科学研究院

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检测项：外施交流耐压试验检测样品：变压器标准：《电力变压器试验导则》 JB/T 501-2006 《现场绝缘试验实施导则交流耐压试验》DL/T474.4-2006 《电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验》 GB1094.3-2003 《电气装置安装工程电气设备交接试验标

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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检测项：矿物油防锈性检测样品：润滑油标准：GB/T 11143-2008 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：液相锈蚀检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：液相锈蚀检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：生化需氧量检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：水质.n日生化需氧量(BODn)的测定.第1部分:加烯丙硫脲的稀释和接种法,ISO 5815-1：2003

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：液相锈蚀检测样品：绝缘油中溶解气体组分标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：颜色检测样品：涂料标准：透明液体加氏颜色等级评定颜色第1部分:目视法GB/T 9281.1-2008

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：人免疫球蛋白中lgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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检测项：固结检测样品：水电水利工程土工标准：《水电水利工程土工试验规程》DL/T5355-2006

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金标免疫层析分析仪

简介

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