加标回收率检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

机构所在地：广西壮族自治区河池市更多相关信息>>

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：灰分检测样品：橡胶与橡胶制品标准：橡胶灰分的测定 GB/T 4498-1997

检测项：密度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：炭黑第10部分：灰分的测定 GB/T 3780.10-2009

检测项：密度检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容(EMC)标准;第一部分:通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 v1.9.2(2011-09)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：辐射骚扰检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB 18655-2011; CISPR 25: 2008 电气和电子装置环境的一般规定 B21 7090:1993 通用标

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电气照明和类似设备无线电骚扰特性的极限值和测量方法 EN 55015:2006+A2:2009 CISPR 15: 2007 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电气电子产品型式认可试验指南GD 01-2006 电磁兼容-家用电器、电动工具和类似设备的要求第1部分：发射CISPR 14-1:2005 医疗电子设备第1-2部分安全通用要求并行标

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：标识及说明检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全-年龄警告标测试 EN 71-6:1994 BS EN 71-6:1995 DIN EN 71-6:1994

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 9486-1988柴油机稳定排气烟度及测量方法（含2000.10.12发布的质技监标函[2000]186号第1号修改单）

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 9486-1988柴油机稳定排气烟度及测量方法（含2000.10.12发布的质技监标函[2000]186号第1号修改单）

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第六节，一：金标抗体检测法

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第三篇第一章第六节

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：痰液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第三篇第一章第六节

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金标免疫层析分析仪

简介

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东营市公安局刑事科学技术研究所

河池市公安局物证鉴定所

青岛科标化工分析检测有限公司

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