加热试验（280度）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：疾病控制类样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008附录A.1

检测项：杂质度检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品杂质度的测定GB 5413.30-2010

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T 13025.7-2012

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：标准：血吸虫、丝虫、和疟疾三联抗原片免疫酶染试验（IESF）检验方法实施细则 MHCDC-ZY(XZ)SB003-2005 (中国血吸虫病防治杂志1993. 5（1）：37-3

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A1

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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青海省疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒分离鉴定检测样品：疾病控制样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS280-2008/附录A

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995 2

检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003/7

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008

检测项：伤寒、副伤寒检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒杆菌分离鉴定检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录B

检测项：伤寒、副伤寒杆菌分离鉴定检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录B

检测项：杂质度检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准乳与乳制品杂质度的测定 GB 5413.30-2010

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：射线检测检测样品：铸钢件标准：厚壁（114~305mm）铸钢件的参考射线底片 ASTM E280-98(R2004)

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检测项：平面度检测样品：标准：

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

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检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒杆菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008附录B(B.1)

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检测项：杂质度检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品非脂固体的测定 GB5413.39-2010

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：伤寒、副伤寒病医学检测检测样品：生物材料标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008（附录A）

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检测项：碘离子检测样品：味精标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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