动作机构试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州市食品药品检验所

检测项：检测样品：标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：温度检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

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宿迁市食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

检测项：风量和风速检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（二、16，表Ⅰ、表Ⅱ）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（表Ⅰ、表Ⅱ）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（表Ⅰ、表Ⅱ）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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兴化市环境监测站

检测项：粪大肠菌群检测样品：水和废水(包括降水) 标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005 附录A 医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：学校及教育机构家具（椅子和桌子）标准：家具-教育机构使用的椅子和桌子-第2部分：安全要求和测试方法 BS EN 1729-2:2012

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：金属材料-拉伸试验. 常温试验方法 JIS Z2241-2011

检测项：冲击试验检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：金属材料拉伸试验方法 AS 1391-2007

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：医疗机构水污染物排放监测检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005

检测项：医疗机构水污染物排放监测检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

检测项：碘化物检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：医疗机构污水污泥中粪大肠菌群检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

检测项：医疗机构污水污泥中沙门氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005(附录B)

检测项：医疗机构污水污泥中志贺氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005(附录C)

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郑州市环境保护监测中心站

检测项：总大肠菌群检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 附录A 医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分: 通用要求GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2012; EN 60950-1: 2006+A11: 2009+A1: 2010+A12: 2011; AS/NZS 60950.1:2011; UL 6095

检测项：标志和其他信息检测样品：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验标准：电力变压器、供电设备及类似设备的安全.第3部分:控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验 GB 19212.3-2012

检测项：输入电压设定值的改变检测样品：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验标准：IEC 61558-2-2:2007 EN 61558-2-2:2007

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：3.1 客户端配置文件动作 3.2 客户端配置文件事件 4.1 客户端配置文件动作 4.2 客户端配置文件事件检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-027-车联网即插即用客户端服务测试规范V1.1

检测项：3.1 客户端配置文件动作 3.2 客户端配置文件事件 4.1 客户端配置文件动作 4.2 客户端配置文件事件检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-027-车联网即插即用客户端服务测试规范V1.1

检测项：3.1 服务器应用动作 3.2 服务器应用事件 3.3 内容认证 3.4 认证 4.1 服务器应用服务 4.2 服务器应用事件 4.3 认证检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-025-车联网即插即用应用服务器服务测试规范V1.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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