动作机构试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果监测标准：《医疗机构水污染物排放标准》（GB 18466-2005附录A）

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒效果监测标准：《医疗机构水污染物排放标准》（GB 18466-2005附录B）

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒效果监测标准：《医疗机构水污染物排放标准》（GB 18466-2005附录C）

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检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：医疗机构水污染物排放标准多管发酵法 GB 18466-2005 (附录A)

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：涉水产品标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466—2005(附录A)

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466—2005(附录A)

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒产品及消毒标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466—2005(附录B)

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检测项：开关机构检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

检测项：机构检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 EN 61058-2-1:2011 IEC 61058-2-1:2010

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

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检测项：夹持、挤压危害检测样品：游乐场设备标准：机构用游乐场设备安全规范 ASTM F1487-07e1 游乐场设备第6部分：针对翘翘板的特殊要求

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