动作范围试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：湿热试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验Cab：恒定湿热

检测项：湿热试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB4.6-1983 舰船电子设备环境试验交变湿热试验

检测项：可靠性（鉴定或验收）试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB899-1990 可靠性鉴定试验和验收试验

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T2423.22-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

检测项：温度/湿度循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/2423.34-2005

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电子电工产品环境试验: 第2 部分：试验方法试验Db:交变湿热试验方法GB/T 2423.4-2008

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检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：冲击试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：温度改变试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分;试验方法试验N: 温度变化GB/T 2423.22-2012

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-1部分:试验.试验A:低温IEC 60068-2-1：2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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重庆建设车用空调器有限责任公司实验室

检测项：低温试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 GB／T2423.1－2008 《电工电子产品基本环境试验试验 A：低温试验》

检测项：高温试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 GB／T2423.2－2008 《电工电子产品基本环境试验试验 B：高温试验》

检测项：冷凝器散热量检测样品：标准：

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检测项：温度变化试验检测样品：电子电工产品标准：电子电工产品环境试验: 第2 部分：试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：跌落试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：温度变化试验检测样品：电子电工产品标准：环境试验: 第2 部分：试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2012

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中国人民解放军总后勤部车辆装备检测试验中心

检测项：高温试验检测样品：后勤装备标准：GJB 5727-2006 后勤装备高温低温湿热试验室试验方法

检测项：高温及日照热效应试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

检测项：淋雨试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(2)光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

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