动态力学性能检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

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检测项：部分参数检测样品：自行车脚蹬标准：自行车脚蹬QB/T1886-2012

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧洲标准：玩具安全第一部分 BS EN 71-1:2011 EN 71-1: 2011

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检测项：动态机械载荷试验检测样品：低压计量箱标准：GB7251.1-2005《低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备》 GB7251.3-2006《低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求》 GB7251.5-2

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检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010 4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料，4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第1部分 :机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料，4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，4.6边缘，4.7尖端，4.8突出物，4.9金属丝和杆，4.10用于包装或玩具

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检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国际玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用， 4

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用，

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.2 可预见合理滥用

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.3 材料

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.4 小零件

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675︰2003 + AMD.1: 2005

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：玩具标准：电玩具的安全 IEC 62115：2003+A1:2004+ A2:2010 EN 62115:2005+A2:2011

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