动态特性检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：交流供电特性检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

检测项：交流供电特性检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

检测项：输入到被试设备中的尖峰脉冲电压检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：衰减波长特性检测样品：通信用光纤标准：GB/T15972.40-2008 光纤试验方法规范第40部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序--衰减

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.2-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第2部分:外保护管

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.4-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第4部分:微型光缆

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：性能/全部参数检测样品：荧光灯镇流器标准：AS/NZS 4783.1:2001荧光灯镇流器特性第一部份：确定镇流器 — 灯线路能量消耗和特性的测量方法；AS/NZS 4783.2:2002荧光灯镇流器特性第二部份：能量标识和最小能量特性标准要求

检测项：灯泡特性/全部参数检测样品：高压汞灯标准：GB/T13434-2008放电灯（荧光灯除外）特性测量方法

检测项：性能/全部参数检测样品：高强度气体放电灯标准：ANSI C78.389-2004高强度气体放电灯—特性测量

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盐城市纤维检验所

检测项：耐温特性检测样品：标准：

检测项：静电特性检测样品：标准：

检测项：滤料阻力特性检测样品：标准：

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江苏省无线电管理监测计算站

检测项：阻塞特性检测样品：标准：

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网移动台标准：《800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》YDC 023-2006

检测项：调制特性检测样品：调频收发信机标准：《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T 12192-1990 《移动通信调频无线电话接收机测量方法》GB/T 12193-1990 《移动通信调频无线电话机通用技术条件》 GB/T 15844.1-1995

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：频率特性检测样品：标准：

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山东省无线电监测站

检测项：互调特性检测样品：标准：

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP2 C.S0033-D（Version 1.0 （2012）《CDMA2000高速数据终端最小性能标准》

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：CDMA2000 1x数字蜂窝移动台标准：YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 3GPP2 C.S001

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北京市无线电监测站

检测项：接收机邻道选择特性检测样品：标准：

检测项：接收机阻塞特性检测样品：标准：

检测项：接收机邻道选择特性检测样品：标准：

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浙江雅迪机车有限公司检测中心

检测项：速度特性试验检测样品：标准：

检测项：示功特性试验检测样品：摩托车减震器标准：摩托车和轻便摩托车减震器 QC/T62-2007

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：动态开放端口检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

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