动态特性检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

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检测项：电力系统故障录波检测样品：继电保护和安全自动装置（专用要求）标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 663-1999

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：部分项目检测样品：*非接触式IC卡标准：识别卡无触点的集成电路卡邻近式卡第1部分:物理特性 GB/T 22351.1-2008

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：主要参数（输入：标称电压和电流，电压和电流范围、动态变化；输出：电压和电流、输出电压偏差，电流限制，负载特性；逆变效率）检测样品：光伏系统标准：GB/T 18479-2001 地面用光伏(PV)发电系统概述和导则

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检测项：电气特性检测样品：光伏系统标准：PVRS 8:2000-06 光伏独立系统的逆变器详细说明

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江苏江动集团有限公司中心实验室

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检测项：万有特性试验检测样品：中小功率柴油机标准：GB/T1147.1-2007 中小功率内燃机第1部分：通用技术条件 GB/T1147.2-2007 中小功率内燃机第2部分：试验方法

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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