动态穿孔（落锥）检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010 4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料，4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第1部分 :机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料，4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，4.6边缘，4.7尖端，4.8突出物，4.9金属丝和杆，4.10用于包装或玩具

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检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国际玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用， 4

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用，

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.2 可预见合理滥用

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.3 材料

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.4 小零件

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675︰2003 + AMD.1: 2005

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：玩具标准：电玩具的安全 IEC 62115：2003+A1:2004+ A2:2010 EN 62115:2005+A2:2011

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准第一部分机械物理方面相关安全要求 ISO 8124-1:2012(E) 4.1正常使用 4.2可预见的合理滥用 4.3材料 4.4小零件 4.5某些特定玩具的形状，尺寸及强度 4.6边缘 4.7尖端 4.8突出物 4.9金属丝和杆件 4.

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镇泰（广州）实业有限公司品质保证实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分-机械和物理性能 ISO8124-1:2012(E) 4.1 正常使用 4.2 合理的可预见滥用 4.3 材料质量 4.4 小物体 4.5 某些玩具的形状,尺寸和强度 4.6 边缘 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金属丝和杆 4.1

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分-机械和物理性能ISO8124-1:2012(E) 4.1 正常使用4.2 合理的可预见滥用4.3 材料质量4.4 小物体4.5 某些玩具的形状,尺寸和强度4.6 边缘4.7 尖端4.8 突出物4.9 金属丝和杆4.10 包装和玩具上的塑

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检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 4.4 玩具标识和使用说明，A.4.1正常使用，A.4.2可预见的合理滥用，A.4.3材料，A. 4.4小零件，A.4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，A.4.6边缘，A.4.7尖端，A.4.8突出物

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：玩具的安全性.第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料， 4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，4.6边缘，4.7尖端，4.8突出物，4.9金属丝和杆件，4.10用于包装或

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