动态防锈检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国际玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.2 可预见合理滥用

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.3 材料

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.4 小零件

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检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675︰2003 + AMD.1: 2005

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检测项：部分项目检测样品：玩具标准：电玩具的安全 IEC 62115：2003+A1:2004+ A2:2010 EN 62115:2005+A2:2011

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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检测项：部分项目检测样品：烤面包器标准：家用和类似用途电器的安全第 14 部分:格栅,烤面包器和类似便携式烹饪器具 GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器-安全-第2-9部分: 格栅,烤面包器和类似便携式烹饪器具IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:200

检测项：部分项目检测样品：烤面包器标准：《家用和类似用途电器-安全-第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求》 AS/NZS 60335.2.9:2009

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检测项：防锈检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：防锈检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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检测项：耐热和耐燃检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002+A1:2005+ A2:2008 EN 60335-2-8：2003+A1:2005+A2:2008 AS/NZS 60335.2.8:2004+A1:2006+A2:2009

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检测项：安全要求部分项目检测样品：电风扇标准：IEC60335-2-80:2002+A1:2004+A2:2008,EN60335-2-80:2003+A1:2004+A2:2009,AS/NZS60335.2.80:2004+A1:2009, JIS C 6335.2.80:2002,K60335.

检测项：安全要求部分项目检测样品：按摩电器标准：EN60335-2-32:2003+A1: 2008 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32: 2002+A1: 2008 AS/NZS60335.2.32: 2004+A1:2008 ，JIS C 6335.2.32:2002 K603

检测项：安全要求部分项目检测样品：加热液体装置标准：IEC60335-2-15:2002+ A1:2005+A2: 2008 EN60335-2-15:2002+A1:2005 +A2:2008 AS/NZS60335.2.15: 2002+A1:2003+A2: 2003+A3:2006+A4: 200

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检测项：结构检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

检测项：外部接线和内部接线检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

检测项：接地规定检测样品：照明设备标准：IEC 60598-1:2008EN 60598-1:2008 +A11:2009 GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求和试验

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