助听器兼容性测试（HAC）：T-Coil音频部分检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：助听器兼容性（HAC）测试检测样品：手机标准：无线通信装置和助听器间兼容性的测量方法 ANSI C63.19-2007(章节4 无线设备，RF发射测试） CTIA助听器兼容性测试计划版本2.0 2010 4月

检测项：发送灵敏度/频率特性检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

检测项：接收响度评定值（RLR）检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：助听器的兼容性（HAC）检测样品：移动用户终端标准：ANSI C63.19 2011 无线通信设备与助听器之间的兼容性的测量方法

检测项：彩信一致性检测样品：移动用户终端标准：CTIA测试规范：移动终端助听器兼容性

检测项：彩信一致性检测样品：移动用户终端标准：FCC 47 CFR §20.19 移动终端助听器兼容性

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：助听器标准：电声学助听器通用规范 GB/T 14199-2010

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 IEC 60118-2005 助听器

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 IEC 60118-2005 助听器

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：测量、控制和实验室用的电设备（EMC）标准：GB/T 18268.1-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》 IEC 61326-1:2005 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD-T 1643-2007

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） GB/T 25102.13-2010 IEC 60118-13:2004

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010 IEC60118-0

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：最大发射功率检测样品：LTE移动台标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法YD/T 1643-2007

检测项：频率容限检测样品：CDMA数字蜂窝基站标准：YD/T 1643-2007 无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法

检测项：射频测试检测样品：助听器兼容性测试标准：YD/T 1644.1-2007 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射-人体模型、仪器和规程第1部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz～3GHz）

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：射频设备标准：无线通信设备与助听器兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007

检测项：全部项目检测样品：射频设备标准：无线通信设备与助听器兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007

检测项：全部项目检测样品：射频设备标准：无线通信设备和助听器兼容性美国国家标准的测量方法 ANSI C63.19-2011

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：助听器标准：GB/T 14199-2010 电声学助听器通用规范 GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.1-2010 电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T

检测项：**全部参数检测样品：造口袋标准：GB/T 20407.2-2006 造口袋第2部分：要求和测试方法 GB/T 20407.3-2006 造口袋第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定

检测项：**部分参数检测样品：电动轮椅车用永磁直流齿轮减速电动机标准：电动轮椅车用永磁直流齿轮减速电动机构通用技术条件GB/T 29634-2013

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：助听器标准：《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》 GB/T 25102.1-2010

检测项：全部参数检测样品：医用分子筛制氧设备标准：《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》 GB/T 25102.2-2010

检测项：全部参数检测样品：医用分子筛制氧设备标准：《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》 GB/T 25102.1-2010

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T 25102.1-2010/IEC 60118-1:1999

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量GB/T 25102.100-2010/IEC 60118-0:1983,MOD

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器 GB/T 25102.2-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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