包装材料测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：甲硝哒唑检测样品：食品包装材料及成型品标准：蜂蜜中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝咪唑残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20744-2006

检测项：林可霉素检测样品：食品包装材料及成型品标准：蜂蜜中林可霉素、红霉素、螺旋霉素、替米考星、泰乐菌素、交沙霉素、吉他霉素、竹桃霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22941-2008

检测项：红霉素检测样品：食品包装材料及成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：1,2-二甲氧基乙烷检测样品：包装材料标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度 IEC 62321：2008/8、9

检测项：三乙二醇二甲基醚检测样品：包装材料标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度 IEC 62321：2008/8、9

检测项：环十二烷检测样品：包装材料标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度 IEC 62321：2008/8、9

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：4,4'-二氨基二苯基甲烷检测样品：包装材料标准：94/62/EC欧盟包装物和废弃包装物指令/IEC 62321:2008 ED1.0/第8&9&10&附件B/C/F/G/H部分

检测项：三氯乙烯检测样品：包装材料标准：94/62/EC欧盟包装物和废弃包装物指令/IEC 62321:2008 ED1.0/第8&9&10&附件B/C/F/G/H部分

检测项：四溴双酚A 检测样品：包装材料标准：94/62/EC欧盟包装物和废弃包装物指令/IEC 62321:2008 ED1.0/第8&9&10&附件B/C/F/G/H部分

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崇州君健塑胶有限公司药包材检测中心

检测项：红外光谱检测样品：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）标准：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）YBB00242004 包装材料红外光谱测定法（试行）第一法 YBB00262004

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：溶剂残留量检测样品：包装材料标准：GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

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检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：包装材料中的重金属要求孩之宝标准 SRS-082 (B) （2/7/2012）

检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：(环境)包装材料中的重金属元素美泰标准 QSOP 0006-5000 （12/04/2009）

检测项：重金属含量（铅/镉/钡/砷/汞/锑/硒/铝/硼/钴/铜/锰/镍/锶/锡/锌/铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：包装材料中的重金属要求孩之宝标准 SRS-082 (B) （2/7/2012）

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：不溶性微粒检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

检测项：不溶性微粒检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

检测项：电导率检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：脱色试验检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003（7）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003（5）

检测项：苯乙烯检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法》GB/T 5009.59-2003（6）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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