包装检验跌落检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：蒸发残渣检测样品：食具、食品包装材料、食品级材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003/5

检测项：净含量与负偏差检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：防霉包装 GB/T 4768-2008

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：抗压力检测样品：鞋类标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：预包装特殊膳食用标签通则 GB 13432-2004

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：商品条码符号等级检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：商品条码条码符号印制质量的检验GB/T 18348-2008；卷烟条与盒包装纸印刷品YC/T 330-2009（7.5.1）

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008

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深圳市亿博科技有限公司

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995; IEC 60068-2-31:2008

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：自由跌落试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分﹕试验方法试验Ed: 自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：自由跌落试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：环境试验第2部分: 试验试验T: 带导线组件的可焊性和耐焊接热试验方法 IEC 60068-2-20 2008

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：跌落试验检测样品：标准：IEC 60068-2-31-2008 环境试验 - 第2-31部分：测试 - 试验Ec：粗处理冲击，主要用于装备型试样

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：跌落试验检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.8-1995 IEC60068-2-31:2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落

检测项：直流电压跌落试验检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC 61000-4-29：2000 电磁兼容试验和测量技术直流电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测项：跌落试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：自由跌落检测样品：通信产品（环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：自由跌落检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-27部分：试验－试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：跌落试验检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

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