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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：志贺氏菌检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：寄生虫卵检测样品：植物源性食品标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T 1908-2007

检测项：寄生虫卵检测样品：植物源性食品标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T 1908-2007

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：烟草环斑病毒检测样品：标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2010

检测项：毒麦检测样品：标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

检测项：小麦印度腥黑穗病检测样品：植物及其产品标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法SN/T 1127-2002

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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无锡出入境检验检疫局外来有害生物检疫实验室

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苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

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河口出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：地中海实蝇检测样品：植物及其产品标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000

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茂名出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：瓜实蝇检测样品：植物产品标准：《中国进出境植物检疫手册(1996) 7.1.41.28》瓜实蝇检疫鉴定

检测项：桔小实蝇检测样品：植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

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