化学实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：非散热实验样品温度渐变的高温实验检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程,试验Bb：非散热实验样品温度渐变的高温实验》 GB/T 2423.2-2008

检测项：非散热实验样品温度渐变的低温实验检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程,试验Ab：非散热实验样品温度渐变的低温实验》 GB/T 2423.1-2008

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检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分:试验通则

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1:2006 纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-2:2006纺织品定量化学分析三组分纤维混合物

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检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法，硫酸亚铁铵容量法测定钒含量 GB/T 223.13—2000

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检测项：熔点范围检测样品：化学品物性鉴别标准：GB/T 21781-2008化学品的熔点及熔融范围试验方法毛细管法

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检测项：耐化学腐蚀性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第13部分：耐化学腐蚀性的测定 GB/T 3810.13-2006

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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