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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：六价铬检测样品：玩具与儿童用品标准：皮革-化学测试-六价铬含量测定 DIN EN ISO 17075:2008 EN ISO 17075:2007

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：原发性刺激物测试方法16 CFR Ch.II（1–1–03 版)1500.41

检测项：眼刺激试验检测样品：化学品标准：眼刺激物测试方法16 CFR Ch.II（1–1–03 版)1500.42

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：锰量的测定检测样品：钢铁　　　　材料标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60-1997

检测项：磷量的测定检测样品：钢铁　　　　材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：铜量的测定检测样品：钢铁　　　　材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量 GB 223.53-1987

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：皮革和毛皮化学测试禁用染料的测定 GB/T 19942-2005

检测项：偶氮染料检测样品：皮革标准：皮革和毛皮化学测试禁用染料的测定 GB/T 19942-2005

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2011

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：回弹性检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶制品的测试方法-化学方法 ASTM D 297-93(2006)

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：拉伸应力-应变性能测试方法 EDS-A-7408-1997

检测项：耐臭氧老化检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：液体对橡胶性能影响的测试方法 ASTM D 471-10

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邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：耐化学试剂性能试验检测样品：汽车配管用金属管标准：漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH 1508G-2000

检测项：耐化学试剂性能试验检测样品：汽车配管用金属管标准：漆膜耐挥发性溶液测试方法 TSH 1508G-2000

检测项：耐化学试剂性能试验检测样品：汽车配管用金属管标准：塑料件耐化学试剂性能试验方法 NES M0133 [2010-N]

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：耐水色牢度检测样品：皮革标准：皮革-化学测试-铬(VI)含量的测定 ISO 17075-2007

检测项：耐水色牢度检测样品：皮革标准：皮革-化学测试-铬(VI)含量的测定 ISO 17075-2007

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：皮革化学实验五氯苯酚含量测试 ISO 17070-2006

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：皮革-化学测试-染色皮革中禁用偶氮染料的测定 ISO 17234-1:2010

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSC 16 CFR 1505 美国联邦法规儿童用电动玩具或其它电动商品的要求

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：ASTM F963-11 消费者安全规范:玩具安全条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：铜及铜合金化学分析方法第4部分：碳、硫含量的测定 GB/T 5121.4-2008

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：腐蚀速率试验检测样品：涂料标准：化学品腐蚀速率测试程序 BSS7348 版本A

检测项：氧化膜层接触电阻测试检测样品：涂料标准：铝和铝合金的化学转化膜工艺 MIL-DTL-81706 版本B

检测项：盐雾沉降率检测样品：快速断电测试仪标准：QBT-A 快速断电测试仪测试程序 CP-E-272 （生效日期：2011年12月31日）/QBT-A快速断电测试仪产品手册（1996年12月英文版）

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