化学药物急性毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京迈康斯德医药技术有限公司

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：检测样品：标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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河南省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

检测项：亚急性毒性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.7

检测项：β-受体兴奋剂检测样品：食品及保健食品标准：动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法高效液相色谱/串联质谱法 GB/T 21311-2007

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

检测项：亚急性毒性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.3.7）

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：鱼类毒性试验检测样品：噪声、振动标准：急性毒性试验《水和废水监测分析方法》 (第四版增补版)国家环保总局(2002)

检测项：蚤类毒性试验检测样品：噪声、振动标准：急性毒性试验《水和废水监测分析方法》 (第四版增补版)国家环保总局(2002)

检测项：鱼类毒性试验检测样品：生物学检测标准：急性毒性试验《水和废水监测分析方法》 (第四版增补版)国家环保总局(2002)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：食品标准：急性毒性试验 GB/T 15193.3-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

检测项：抗肿瘤药物非临床试验检测样品：药品标准：《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》2006

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验GB 15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 3

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）一

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

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四川省疾病预防控制中心

检测项：亚急性毒性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.3.7

检测项：亚急性毒性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.3.7

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

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天津市环境监测中心

检测项：发光细菌的急性毒性实验检测样品：水和废水及降水标准：发光细菌试验 ISO 11348-3 1998

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水及降水标准：水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB/T11914-1989

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水及降水标准：水质溶解氧的测定电化学探头法 HJ 506-2009

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