化学药物溶血性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：输入有功功率检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

检测项：功率因数检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：对乙酰氨基酚检测样品：兽药制剂非法添加物标准：氟喹诺酮类制剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇等化学药物检查方法农业部公告第1868号

检测项：对乙酰氨基酚检测样品：兽药制剂非法添加物标准：黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类、抗病毒类、抗生素类、氟喹诺酮类等11种化学药物(物质)检查方法农业部公告第1848号

检测项：安乃近检测样品：兽药制剂非法添加物标准：黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类、抗病毒类、抗生素类、氟喹诺酮类等11种化学药物(物质)检查方法农业部公告第1848号

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：菠萝蛋白酶效价检测样品：药品标准：化学药品地方标准上升国家标准第十六册

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：促性腺激素检测样品：尿样标准：酶免(ELISA)和化学发光分析方法-肽类激素标准检测方法NADL-SOP- B03

检测项：促性腺激素检测样品：尿样标准：酶免(ELISA)和化学发光分析方法-肽类激素标准检测方法NADL-SOP- B03

检测项：麻醉剂和大麻（酚）类药物检测样品：尿样标准：气相色谱质谱联用分析方法-麻醉剂和b-阻断剂类药物及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP-G02

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 SN/T 0173-2010 进出口食品中副溶血性弧菌检验方法

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验

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福建省药品检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：不用附录A

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

扬子江药业集团有限公司质量检测中心

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

云南省计量测试技术研究院

山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

商务部流通产业促进中心实验室

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