医护人员手细菌监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/T 0618-2007 《中国药典》2010版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：电工测量和试验用手持和手操电流传感器标准：IEC 61010-2-032:2002, EN 61010-2-032:2002, GB 4793.2-2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求》

检测项：全部项目检测样品：电工测量和试验用手持和手操电流传感器标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求》 GB 4793.2-2008 IEC 61010-2-032:2002 EN 61010-2-032:2002

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：超声波检验检测样品：铸锻件、金属管材、板材、棒材标准：GB/T 11345-1989: 钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级

检测项：水压试验期间的声发射泄漏监测检测样品：核电站主回路系统标准：（法国）PWR核岛机械部件在役检查规则：RSEM (1997，2005)，A4280: 声监测检验; B4800, APP,4.4.-III:水压试验期间的声监测; EJ/T1041-1996：压水堆核电厂核岛机械设备在役检查规则，4.3.5节,附录K：附

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：电源端骚扰电压检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

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福州市产品质量检验所

检测项：面筋质检测样品：食用油标准：小麦和小麦粉面筋含量第1部分：手洗法测定湿面筋 GB/T5506.1-2008 第3部分：烘箱干燥法测定湿面筋 GB/T5506.3-2008

检测项：面筋质检测样品：粮食标准：小麦和小麦粉面筋含量第1部分：手洗法测定湿面筋 GB/T5506.1-2008 第3部分：烘箱干燥法测定湿面筋 GB/T5506.3-2008

检测项：细菌总数检测样品：罐头标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验 GB/T4789.17-2003

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中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：锁紧器（执手）开关力试验检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗标准：《美国国家标准-用静态正压和或负压法评价屋面系统的模拟抗风揭》ANSI/FM4474-2004

检测项：锁紧器（执手）开关力试验检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗力学性能及耐候试验方法》 GB/T 11793-2008

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：热安定性检测样品：液压油标准：SH/T 0756-2005手动变速箱油热安定性评定法(循环耐久试验法)

检测项：油液监测检测样品：车辆齿轮油标准：NB/SH/T 0853-2010 在用润滑油状态监测法傅里叶变换红外(FT-IR）光谱趋势分析法

检测项：油液监测检测样品：车辆齿轮油标准：NB/SH/T 0853-2010 在用润滑油状态监测法傅里叶变换红外(FT-IR）光谱趋势分析法

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：交流电流检测样品：手动火灾报警按钮动作性能试验装置标准：CEST/CAL/GF067-2003手动火灾报警按钮动作性能试验装置检测规范

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：交流耐压检测样品：手扳葫芦标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号

检测项：静负荷拉力检测样品：手扳葫芦标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：定子绕组端部手包绝缘施加直流电压测量检测样品：SF6断路器标准：电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 现场绝缘试验实施导则直流高电压试验 DL/T 474.2-2006

检测项：烟气成分（SO2、NOx、CO、O2）检测样品：环境监测标准：火电厂环境监测技术规范 DL/T 414-2012

检测项：烟气温度检测样品：环境监测标准：火电厂环境监测技术规范 DL/T 414-2012

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