医用γ射线远距治疗设备性能检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀非治疗条件下杂散辐射）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：IDFB测试规则（2010年版）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒、羽毛标准：水洗羽绒试验方法QB/T 1190-1991

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：MAP 坐便器最佳冲洗性能测试规范

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器最佳冲洗性能测试规范 MAP

检测项：阀门性能检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷GB 6952-2005

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：呼吸机标准：GB9706.28-2006 医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

检测项：弯曲性能检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T232-2010 金属弯曲试验方法

检测项：布氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T231.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：玻璃检测样品：玻璃标准：玻璃的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 038-2009

检测项：邻氯苯亚甲基丙二腈检测样品：粘土矿物标准：粘土矿物的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 039-2009

检测项：粘土矿物检测样品：粘土矿物标准：粘土矿物的X射线荧光光谱仪检验分析方法 SHXJ 039-2009

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：硝酸盐、氯酸盐、高氯酸盐、硫及硫化物、铝粉检测样品：枪弹射击残留物标准：《X射线衍射分析法检验无机炸药粉末》 FSSBPSB-JF-30-LH 2011

检测项：元素成分检测样品：黄铜标准：《扫描电镜/能谱法检验黄铜》 FSSBPSB-JF-05-LH 2011 《X射线荧光光谱法检验黄铜》 FSSBPSB-JF-23-LH 2011

检测项：芯药化学成分检测样品：火药、炸药及其爆炸残留物标准：《黑火药、烟火药的检验》 FSSBPSB-JF-07-BZ 2011 《扫描电镜/能谱法检验黑火药、烟火药残留物》 FSSBPSB-JF-04-LH 2011 《X射线衍射分

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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湖南省食品药品检验研究院

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

无锡市计量检定测试中心

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

上海市公安局物证鉴定中心

北京市公安司法鉴定中心

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