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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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检测项:细菌内毒素试验 检测样品:医用输血、输液注射器具 标准:《医用输血、输液、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》(GB/T14233.2-2005)
机构所在地:山东省青岛市
检测项:部分项目 检测样品:医用脉搏血氧仪设备 标准:医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009
机构所在地:广东省深圳市
检测项:X射线探伤放射防护 检测样品:非医用射线装置放射防护 标准:工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市
检测项:全项目 检测样品:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
检测项:全项目 检测样品:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
检测项:全项目 检测样品:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 标准:医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
机构所在地:山东省威海市
检测项:全部参数 检测样品:医用电气系统 标准:医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008
检测项:全部参数 检测样品:医用电器环境 标准:医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009
检测项:全部参数 检测样品:医用红外体温计 标准:医用红外体温计 第一部分:耳腔式GB/T21417.1-2008
机构所在地:广西壮族自治区南宁市