医用加速器、X刀机房防护监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：机房工程检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电子计算机场地标准：计算机场地通用规范GB/T2887-2011 电子信息系统机房施工及验收规范 GB50462-2008 电子信息系统机房设计规范 GB50174-2008

检测项：可靠性及寿命试验检测样品：电子计算机场地标准：计算机场地通用规范GB/T2887-2011 电子信息系统机房施工及验收规范 GB50462-2008 电子信息系统机房设计规范 GB50174-2008

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：IP防护检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：IP防护检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：倾斜和摇摆 GB/T2423.101-2008

检测项：电磁场强度检测样品：电磁环境标准：电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：防护等级检测样品：电气设备外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：欧洲药典方法2008 附录X F，条款2.5.5，方法A

检测项：能效检测样品：家用电器标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：隔离检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：连续漏电流和患者辅助漏电流测试检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：运动部件检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：防护等级（IP代码）检测样品：电工电子产品标准：旋转电机整体结构的防护等级(IP代码)分级

检测项：防护等级（IP代码）检测样品：电动机标准：旋转电机整体结构的防护等级(IP代码)分级

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：静电电压检测样品：电缆端头标准：《通信机房静电防护通则》 YD／T 754－95

检测项：温度检测样品：机房环境标准：《计算机场地通用规范》 GB/T 2887-2011

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：防水试验检测样品：助焊剂标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：防尘试验检测样品：电工电子产品及部分工业产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001 EN ISO 105-X12:2002 BS EN ISO 105-X12:2002 DIN EN ISO 105-X12:2002

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：水试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

检测项：沙尘试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 IEC 60068-2-68:1994 环境试验第2部分：试验试验L：沙尘 GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529:200

检测项：物理防护（部分项目）检测样品：电信设备物理防护试验标准：ISO 2234:2000 包装完整、满装的运输包装静载荷堆码试验

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：密封性能试验检测样品：光缆分纤箱标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

检测项：密封性能试验检测样品：光缆交接箱标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

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顺特电气设备有限公司产品检测中心

检测项：防护等级试验检测样品：组合式变压器标准：组合式变压器JB/T10217-2000

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