医用加速器、头部X刀机房防护监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对机械危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：供电电源检测样品：电子信息系统机房标准：电子信息系统机房施工及验收规范 GB 50462-2008 计算机场地通用规范GB/T 2887-2011

检测项：安全试验检测样品：电子信息系统机房标准：电子信息系统机房施工及验收规范 GB 50462-2008 计算机场地通用规范GB/T 2887-2011

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐摩擦色牢度试验方法 ISO 105-X12：2001

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐摩擦色牢度试验方法 ISO 105-X12：2001

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：17 灰尘，固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 GB19212.1-2008 AS/NZS61558.1:20

检测项：17 灰尘，固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：安全隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 GB19212.7-2012 AS/NZS61558.2.6:2009+A1:2012

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求IEC 60601-2-34: 2011

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检测项：危险的防护 (第2章) 检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011《信息技术设备、安全性：一般要求》 IEC 60950-1:2005+Am.1:2009 EN 60950-1:2006+A1:2010+A12:2011 UL 60950-1:2011

检测项：电气危险的防护检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：机械危险防护检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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检测项：不想要的及过量的辐射的危险的防护检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

检测项：插头部分的内部连接检测样品：整体式插头标准：澳大利亚和新西兰插头和插座认证和测试规范，附录J：可插入插座的带整体式插头的器具 AS/NZS 3112: 2011+Amdt:2012, Appendix J

检测项：插头部分的外形检测样品：车辆的蓄电池跨接电缆标准：用内燃机的道路车辆的蓄电池跨接电缆.尺寸.要求.检验 DIN 72553:1994

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴童产品-携带工具标准：ASTM F 833-13 儿童手推车

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：DIN EN ISO 105 X12: 2002 纺织品－色牢度试验.X12: 磨擦色牢度

检测项：耐热压烫色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-X11: 1994 纺织品-色牢度测试-第X11部分：热压烫色牢度测试

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：番茄酱罐头部分项目检测样品：糕点标准：番茄酱罐头GB/T 14215-2008

检测项：番茄酱罐头部分项目检测样品：罐头标准：番茄酱罐头GB/T 14215-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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