医用口罩产品检测实验

医用防护口罩

简介

防护口罩产品描述：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。防护口罩预期用途：戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。防护口罩品名举例：医用防护口罩防护口罩管理类别：Ⅱ 防护口罩相...查看详情>>

医用防护口罩

简介

防护口罩产品描述：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。

防护口罩预期用途：戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。

防护口罩品名举例：医用防护口罩

防护口罩管理类别：Ⅱ

防护口罩相关指导原则：
1、医用口罩产品注册技术审查指导原则

防护口罩相关标准：

1、GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求

2、GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

3、GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

4、GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套

防护口罩相关检测项目：
1 . 表观检查《 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019 》
2 . 总泄漏率《 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019 》
3 . 呼吸阻力《 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019 》
4 . 产品说明和包装《 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019 》
5 . 甲醛《纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009 》
6 . 可分解致癌芳香胺染料《纺织品禁用偶氮染料的测定： GB/T 17592-2011 》《纺织品 4-氨基偶氮苯的测定: GB/T 23344-2009》
7 . pH值《纺织品水萃取液pH值的测定： GB/T 7573-2009 》
8 . pH值《纺织品水萃取液pH值的测定: GB/T 7573-2009 》
9 . 砷《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
10 . 镉《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
11 . 钴《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
12 . 铬《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
13 . 铜《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
14 . 镍《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
15 . 铅《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
16 . 锑《纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007 》
17 . 口罩系带与主体连接力《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器： GB 2626-2019 》
18 . 过滤效率《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器： GB 2626-2019 》《PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019》
19 . 死腔《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器： GB 2626-2019 》
20 . 口罩下方视野《普通防护口罩：T/CTCA 7-2019 》
21 . 外观检验《普通防护口罩：T/CTCA 7-2019 》
22 . 包装与标识《普通防护口罩：T/CTCA 7-2019 》
23 . 细菌菌落总数《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002 》
24 . 大肠菌群《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002 》
25 . 绿脓杆菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002 》
26 . 金黄色葡萄球菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002 》
27 . 溶血性链球菌《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002 》
28 . 真菌菌落总数《一次性使用卫生用品卫生标准： GB 15979-2002 》
29 . 皮肤刺激性《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
30 . 鼻夹《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
31 . 口罩带《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
32 . 过滤效率《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
33 . 气流阻力《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
34 . 口罩基本要求《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
35 . 阻燃性能《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
36 . 皮肤刺激《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
37 . 密合性《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
38 . 合成血液穿透《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
39 . 表面抗湿性《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
40 . 微生物指标《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
41 . 环氧乙烷残留量《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
42 . 标志与使用说明《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
43 . 微生物指标（细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数）《医用防护口罩： GB 19083-2010 》
44 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
45 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 》
46 . 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力《医用外科口罩： YY 0469-2011 》
47 . 颗粒物过滤效率《医用外科口罩： YY 0469-2011 》
48 . 通气阻力《医用外科口罩：YY 0469-2011 》
49 . 细菌过滤效率《医用外科口罩：YY 0469-2011 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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