医用手术单检测实验

一次性使用手术单

简介

一次性使用手术单

简介

手术单产品描述：通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

手术单预期用途：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

手术单品名举例：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩

手术单管理类别：Ⅱ

手术单相关指导原则：
1、一次性使用产包产品注册审查指导原则

手术单相关标准：
1、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

手术单相关检测项目：
1 . 阻湿态微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、医护人员和器械用手术单、手术服和清洁服抗湿态细菌穿透性试验方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗渗水性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 胀破强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 断裂强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 洁净度-微粒物质《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干态微生物穿透《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 洁净度-微生物《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻湿态微生物穿透性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干态落絮试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻湿态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干态和湿态下的断裂强力《纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透气性《纺织品织物透气性的测定： GB/T 5453-1997》
16 . 干态和湿态下的胀破强力《纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 湿态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 湿态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液体渗透《纺织织物抗渗水性测定- 静水压试验： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：静水压法《耐水性测试方法：静水压力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：冲击渗水性测试《耐水性试验方法：冲击渗透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清洁度《手术服和手术单要求和测试方法第1部分：手术服和手术单 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干态微生物穿透性《阻干态微生物穿透性评价试验方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：用舌形(单裂口)法（恒速拉伸试验机）测定织物抗撕裂强度的试验方法 ASTM D2261-13

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕裂特性第2部分:裤形试样撕裂力的测定(单缝法) GB/T 3917.2-2009 ISO 13937-2:2000 EN ISO 13937-2:2000 BS EN ISO 13937-2:2000 DIN EN ISO 13937-2:

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优联（上海）检测有限公司

检测项：织物胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破特性第2部分裤形试样撕破强力的测定(单舌法) ISO 13937-2:2000

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云南省计量测试技术研究院

检测项：最小静压差检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（

检测项：风速检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

检测项：温度、湿度检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄露辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：杂散辐射检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

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石家庄市职业病防治院

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：医用X射线诊断工作场所辐射水平检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：电源瞬时过压抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：工业自动化仪表通用试验方法第5部分:电源快速瞬变单肪冲抗扰度试验JB/T 6239.5-2007

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：结构试验检测样品：双绞线标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则

检测项：低温冲击试验检测样品：双绞线标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则

检测项：单根导体直流电阻检测样品：双绞线标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车支架 QB 1893-1993

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：过滤比检测样品：过滤材料（滤纸、金属滤材）标准：GJB 3820-1999 航空液压过滤器过滤性能试验方法HB 7669-2000 航空液压过滤器单次通过试验方法GB/T 18853-2002 液压传动过滤器——评定滤芯过滤性能的多次通过方法ISO 4572-1981 液压传动——过滤器

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：桩基标准：建筑基桩检测技术规范 JGJ 106-2003 公路工程基桩动测技术规程 JTG/TF81-01-2004 港口工程基桩动测技术规程JTJ249-2001 建筑地基基础检测规范 DBJ15-60-2008

检测项：单桩竖向抗拔承载力检测样品：桩基标准：建筑基桩检测技术规范 JGJ 106-2003 建筑地基基础检测规范 DBJ15-60-2008 港口工程桩基规范JTJ254-98局部修订(桩的水平承载力设计)

检测项：单桩水平承载力检测样品：桩基标准：建筑基桩检测技术规范 JGJ 106-2003 建筑地基基础检测规范 DBJ15-60-2008 港口工程桩基规范JTJ254-98局部修订(桩的水平承载力设计)

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