医用手术防粘连凝胶检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备/电流钳标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全电工测量和试验用手持电流钳的特殊要求 GB 4793.2-2008 IEC 61010-2-032: 2002 EN 61010-2-032: 2002

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备/探头标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全电工测量和试验用手持探头的特殊要求 GB 4793.5-2008 IEC 61010-031:2002 +A1:2008 EN 61010-031:2002 +A1:2008

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008 IEC 61199:1999 EN 61199:1999

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：部分参数检测样品：针织人造革服装标准：针织人造革服装FZ/T 73028-2009

检测项：部分参数检测样品：针织人造革服装标准：针织人造革服装 FZ/T 73028-2009

检测项：防钻绒性检测样品：纺织品标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分：摩擦法GB/T 12705.1-2009

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：涂层织物粘连测定方法FZ/T 01063-2008 ISO 5978-1990

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：橡胶或塑料涂层织物抗粘连性的测定ISO 5978-1990

检测项：防紫外线性检测样品：检测参数标准：涂层织物拒油性测定方法AATCC 118-2007

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：针织人造革服装标准：针织人造革服装 FZ/T 73028-2009

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：绝缘电线标准：绝缘连接线试验方法 ASTM D3032

检测项：部分项目检测样品：电缆光缆用防蚁护套材料标准：电缆光缆用防蚁护套材料YD/T1020.1-2004

检测项：部分项目检测样品：电线电缆和软线标准：电线电缆和软线参考标准ANSI/UL1581:2011 UL1581(第4版)

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：针织人造革服装标准：FZ/T 73028-2009 针织人造革服装

检测项：防紫外线性能检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 18830-2009 纺织品防紫外线性能的评定

检测项：部分项目检测样品：纯棉真蜡防印花布标准：FZ/T 14011-2007 纯棉真蜡防印花布

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：涂层织物抗粘连性的测定 FZ/T 01063-2008

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：涂层织物抗粘连性的测定 FZ/T 01063-2008

检测项：抗粘连性检测样品：军用腰带标准：1)87军官腰带规范(试行) JXUB -2003 2)07内腰带规范(试行) JXUB -2007 3)07外腰带规范(试行) JXUB -2007 4)07武装带规范(试行) JXUB -2007 5)07武警外腰带规范 WHB 3306-2007 6

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：粘连币辨别检测样品：台式激光打印机标准：台式激光打印机通用规范 GB/T 17540-1998

检测项：防蚁性能检测样品：普通光缆标准：层绞式通信用室外光缆 YD/T 901－2009

检测项：防溅水试验检测样品：气体激光器标准：气体激光器总规范 GB/T 15301-1994

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：部分项目检测样品：针织人造革服装标准：针织人造革服装 FZ/T 73028-2009

检测项：全部参数检测样品：糖果凝胶糖果标准：《糖果凝胶糖果》 SB/T 10021-2008

检测项：防油性检测样品：纺织品及成衣标准：防油性测试 AATCC 118-2007(E2008)

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总后军需材料供应站被装材料监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：涤纶迷彩涂层帆布标准：军用迷彩布规范 JXUB3004-2008 附录E 涤纶迷彩涂层帆布

检测项：部分参数检测样品：高强涤纶长丝阻燃迷彩涂层帆布标准：军用迷彩布规范 JXUB3004-2008 附录F 高强涤纶长丝阻燃迷彩涂层帆布

检测项：部分参数检测样品：高强涤纶长丝迷彩涂层帆布标准：军用迷彩布规范 JXUB3004-2008 附录G 高强涤纶长丝迷彩涂层帆布

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