医用敷料类产品检测实验

水胶体敷料

简介

水胶体敷料

简介

水胶体敷料产品描述：通常为含有水溶性高分子颗粒（如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供，一次性使用。

水胶体敷料预期用途：通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。

水胶体敷料品名举例：水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴

水胶体敷料管理类别：Ⅲ

水胶体敷料相关指导原则：
1、水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

水胶体敷料相关标准：
1、YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料
2、YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

水胶体敷料相关检测项目：
1 . 外观《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
2 . 阻菌性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
3 . 无菌《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
4 . 生物相容性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
5 . 尺寸《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
6 . 持黏性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
7 . 剥离强度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
8 . 酸碱度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
9 . 标志《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
10 . 包装《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
11 . 液体吸透量《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
12 . 阻水性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
13 . 可伸展性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
14 . 永久变形《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
15 . 重金属《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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株洲市公安局刑事科学技术研究所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-07-2011

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：传导骚扰电压检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标

检测项：辐射干扰场强检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：③ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：弧焊设备标准：医用电气设备第1－2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《地西泮定性定量分析方法》 IFSC 03-03-13-2011

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《地西泮定性定量分析方法》 IFSC 03-03-13-2011

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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北京强度环境研究所

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.5条额定工作湿热试验、第11.6条湿热贮存试验

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

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