医用注射泵检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：主泵飞轮的超声波检验检测样品：反应堆冷却剂泵标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI：（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：泵壳及与化容系统热屏连接的支管接头的目视检验检测样品：反应堆冷却剂泵标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2210:目视检验, IWA2216：远距离目视检验； ASME V (1989,1995,1998

检测项：支撑架焊缝和团角的液体渗透检验检测样品：反应堆冷却剂泵标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2222：液体渗透检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,2

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检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全.第2-41部分：泵的特殊要求 IEC 60335-2-41:2012 EN 60335-2-41:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全.第2-41部分：泵的特殊要求 IEC 60335-2-41:2002+A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-41:2003+A1:2004+A2:2010

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：家用泵标准：家用和类型用途电器的安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008 IEC 60335-2-41:2004 EN 60335-2-41:2004

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中国测试技术研究院

检测项：结构标尺检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

检测项：密合性检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

检测项：容量检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：泵的耐久性** 检测样品：反渗透处理装置标准：家用和类似用途反渗透净水机 QB/T 4144-2010（5.9.2、6.9.2）

检测项：全部项目** 检测样品：医用电气设备(电磁兼容) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：全部参数检测样品：增安型电机标准：MT/T 575-2011YBRB系列泵用隔爆型三相异步电动机

检测项：泵性能试验检测样品：潜水电泵标准：GB/T12785-2002潜水电泵试验方法

检测项：噪声测定检测样品：标准：GB/T3216-2005回转动力泵水力性能验收试验1级和2级

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：柴油机油标准：《柴油机油》 GB 11122-2006

检测项：部分项目检测样品：汽油机油标准：《汽油机油》 GB 11121-2006

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：动态力检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：JB/T 8098-1999 《泵的噪声测量与评价方法》

检测项：结构噪声检测样品：舰船、工程结构、设备、元部件、舰船结构模型、水中兵器标准：JB/T 8097-1999 《泵的振动测量与评价方法》

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：泵容积效率检测样品：托盘搬运车标准：JB/T 3298-1996 手动液压托盘搬运车

检测项：泵的容积效率检测样品：叉车标准：JB/T 3340-2005插腿式叉车

检测项：泵的容积效率检测样品：叉车标准：JB/T 2391-2007 500kg~10000kg平衡重式叉车技术条件

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：往复式泵标准：机动往复泵 GB/T9234-2008

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注射泵

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