医用激光治疗仪（机）检测实验

激光治疗设备

简介

准分子激光皮肤治疗机，红宝石激光治疗仪，半导体激光治疗仪，半导体激光脱毛机，染料激光治疗仪，翠绿宝石激光治疗仪，长脉冲Nd:YA

激光治疗设备

简介

激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。

激光治疗设备预期用途：用于减少人体毛发、去除文身、减轻皱纹（如点阵激光），用于良性色素增加性皮肤病及皮肤血管性疾病的治疗。

激光治疗设备品名举例：准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪

激光治疗设备管理类别：Ⅲ

氦氖激光治疗机产品描述：通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置（若有）等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理，达到理疗的目的。

氦氖激光治疗机预期用途：用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。

氦氖激光治疗机品名举例：氦氖激光治疗机、氦氖激光/LED治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光/低频治疗仪

氦氖激光治疗机管理类别：Ⅱ

激光治疗设备相关指导原则：
1、半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则
2、半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则

激光治疗设备相关标准：
1、GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件
2、GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
3、GB 7247.1-2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4、YY/T 1751-2020 激光治疗设备半导体激光鼻腔内照射治疗仪
5、YY 9706.250-2021 医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY 9706.257-2021 医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

激光治疗设备相关检测项目：
1 . 电介质强度《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
2 . 漏电流《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
3 . 接地电阻《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
4 . 高压残留《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
5 . 标记和文件《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
6 . 油漆件《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
7 . 电镀件《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
8 . 铝制件《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
9 . 环境试验《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
10 . 模式《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
11 . 输出激光不稳定度《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
12 . 输出激光复现性《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
13 . 定时误差《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
14 . 激光功率测量装置误差《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
15 . 电流或功率指示器《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
16 . 光纤传输效率《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
17 . 钥匙开关《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
18 . 紧急激光终止器《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
19 . 防护罩《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
20 . 安全连锁《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
21 . 激光准备警告《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
22 . 激光辐射发生警告《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
23 . 产品类别《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
24 . 直观法检验《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
25 . 性能检验《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
26 . 激光辐射安全防护的检验《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
27 . 对电击危险防护的检验《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
28 . 标志、标签、包装《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
29 . 其它《氦氖激光治疗机通用技术条件： GB 12257-2000》
30 . 峰值波长《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
31 . 光束模式《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
32 . 光束会聚角或发散角《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
33 . 终端输出光斑直径《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
34 . 脉冲特性《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
35 . 终端最大输出功率或能量《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
36 . 终端输出功率或能量设定准确度《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
37 . 终端输出功率或能量不稳定度《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
38 . 终端输出功率或能量复现性《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
39 . 瞄准光的波长《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
40 . 瞄准光的功率《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
41 . 传输或观察系统的性能《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
42 . 外观《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
43 . 安全要求《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
44 . 环境适应性《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪： YY 1289-2016》
45 . 制造商应提供的产品信息《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
46 . 总长度《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
47 . 直径《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
48 . 光纤传输效率不稳定度《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
49 . 光纤传输效率复现性《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
50 . 光纤抗拉强度《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
51 . 光纤最小弯曲工作半径《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
52 . 光纤弯曲抗疲劳性《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》
53 . 外观要求《治疗用激光光纤通用要求： YY/T 0758-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中华人民共和国药典热原检查法》2010版《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T 16175-2008

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2010版二部Ⅺ　H无菌检查法《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T 16175-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：变压器绝缘耐压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：负重测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

检测项：碦呖声检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰琪淋机和制冰机的特殊要求 UL 60335-2-24-2006 (R2011) CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011)

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：EN 60335-2-10:2003+A1:2008 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB4706.57-2008 AS/NZS 60335.2.10:2006+A1:2009《家用和类似电器—安全— 第2-10部分：地板处理机和湿

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505 -2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007+AC:2010 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：残留粉量检测样品：橡胶手套标准：医用手套表面残余粉末的测定 GB/T 21869-2008

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用橡胶手套表面粉量的测定 BS EN ISO 21171:2006

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用手套的残留粉末的标准试验方法ASTM D 6124-2006

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

检测项：pH变化值* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录C

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：机房外环境X射线辐射水平检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138—2002

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130—2002

检测项：γ射线检测样品：放射防护标准：医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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